MOXIFLOXACIN

 

 

<<商品名>>

台湾健保药品 - Avelox 威洛速膜衣锭, Floxsafe 福乐星膜衣锭, Mosflow 摩斯罗膜衣锭, Moxetero 摩克星膜衣锭, Moxicin 洛乐平膜衣锭, Moxifloxacin 末西沙星膜衣锭,

美国- Vigamox
加拿大 - Vigamox

Actira ( 西班牙 奥地利 义大利 ); Avelox ( 巴西、 德国 、义大利、 南非、澳大利亚、比利时 、加拿大 、智利、 丹麦、 芬兰 、匈牙利 、印尼、爱尔兰、 马来西亚、荷兰 、纽西兰、 瑞典、 泰国 、土耳其、 英国 、墨西哥 、奥地、委内瑞拉 、新加坡 、日本 、菲律宾 、葡萄牙、香港 )、Infekt (丹麦 )、Izilox (法国)、Moxivig (英国 )、Octegra ( 荷兰 、奥地利 、希腊、义大利 ); Vigamox ( 加拿大 、智利、丹麦 、芬兰 、爱尔兰 、以色列 、马来西亚、荷兰 、南非、 西班牙、 瑞典 、泰国、 土耳其、德国 、新加坡 、菲律宾、香港 ) ; Vigamoxi (墨西哥 )

<<药物作用>>
Moxifloxacin为一种称为"Quinolone"(昆)类的抗生素。是一种强力而广效的抗生素。此药的药理作用主要是能够破坏细菌遗传基因DNA复制时所须的促旋酶( DNA gyrase) 、使细菌蛋白质合成过程受阻并影响细菌正常地生长和繁殖,最後导致细菌的死亡。Moxifloxacin可用於多种细菌所引起的感染如支气管炎、腹腔脓肿、肺炎、鼻窦炎、皮肤及软组织感染等。此药对感冒(流感)或其它滤过性病毒所引起的感染则无效。

台湾卫福部核准适应症包括:用於治疗成人(18岁以上)感受性细菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻窦炎丶慢性支气管炎的急性恶化丶社区性肺炎),皮肤和软组织的感染,复杂腹腔内感染(包括多种细菌感染症)。

美国药物食品局(FDA) 核准适应症包括:慢性阻塞性肺疾病(急性恶化感染); 细菌性结膜炎; 急性细菌性鼻窦炎,社区获得性肺炎; 皮肤或皮下组织感染; 腹部感染性疾病等。

<<用法>>
Moxifloxacin通常是一天服用一次、可空腹或与食物一起服用、病患应该养成每日於固定服药的习惯、使药物能够於体内维持稳定的杀菌浓度。为了增强药物的吸收、最好在空腹的时候服药譬如饭前一小时或饭後两小时服用可以达到最好的药效。服用此药後,应该饮用一大杯水,以减轻药物可能对肾脏的副作用。如果同时使用制酸剂时,应该与此药至少相隔两小时的时间。

<<注意事项>>
禁忌症:对Moxifloxacin 药物或其它同类型「Quninolones(昆)类」的药物如Ciprofloxacin, Levofloxacin 或Gemifloxacin过敏者不该使用此药。

如果怀孕,对药物过敏,或者有肝脏疾病、肾脏病、重症肌无力症、脑部病变、肠道发炎,如结肠炎、癫痫症等等,医师需要针对这些情况谨慎用药,因此在使用此药之前,应该事先通知医师。

服用此药後,可能会产生轻微头晕目眩,尤其在刚开始服药期间。因此,在尚末完全适应此药之前,当开车或操作危险机械时,必须小心谨慎。

服用此药时,必须依照医师的指示服完所有的处方(大约7至14天),即使觉得症状已经完全消除,仍须服用完所有的处方,以免感染复发,或将来细菌产生抗药性。

Moxifloxacin为医师针对目前病情所下的处方,如果下次有类似的感染,虽然产生的症状相同,也许感染的病菌不同,服用此药不见得有效,更有可能会延误病情。因此必须经由医师的诊断及指示服药,更不可将此药留给他人使用。

为了达到最佳的灭菌效果,此药必须在血中达到固定的浓度,因此最好每天在相等的时间间隔下服药。如果一天服药一次、最好安排在早晨使用、每24个小时使用一次。不论是早上或是晚上服用,最好养成每天在固定时间服药的良好习惯,以避免忘记服药。

服用此药後,应该避免饮用咖啡、可乐或茶等含咖啡因类饮料。因为这类饮料可能会加强此药所导致的失眠、神经紧张、心跳增加及焦虑等等副作用。在服药期间、除了医师特别指示外,应该每天饮用大量的水份或液体(大约8杯、每杯约250CC)以补充体内足够水分、并降低药物可能产生肾结石的副作用。制酸剂、综合维他命、含铁或矿物质等制剂,可能会降低此药的吸收、服用此类药物时,应该至少与此药相隔约两小时的时间。

美卫生署曾於2008年发出警讯,要求医药人员及病患密切注意此类Quinolone抗生素可能引起肌腱炎及肌腱断裂之风险。肌腱炎或肌腱断裂可能发生在任何年龄的人、但对於超过60岁以上老年人或患有肾脏丶心脏丶肺移植或同时使用类固醇患者,发生的风险最高。病患在服药期间如果有任何肌腱炎的症状如肌肉或关节部位感觉疼痛、红肿、发热、僵硬或肌肉无力、活动度变差等。应该让受影响的部位得到充分的休息并徵求医师的意见。

Moxifloxacin会增加皮肤对阳光的敏感性,如果在阳光下曝晒太久,有可能会导致灼伤或过敏,应该尽量避免阳光直接曝晒,并同时穿着长袖类衣物,以保护皮肤。在治疗期间如果皮肤引起发红或起水泡,应该通知医生。

服用此药一阵子後,如有腹泻时,此可能是抗生素破坏了肠胃内细菌平衡所引起的。病患不该自行服用止泻药物,如果使用了错误药物,有可能会使腹泻更恶化。使用药物期间、如果您有严重且持续性的腹泻、应该请教医师,由他做适当的治疗。

Moxifloxacin为一种强而广效的抗生素,女性长期服用此药後(通常超过10天以上),可能会杀死阴道内正常寄生的细菌,造成其它真菌类或酵母菌过度的繁殖,间接地影响到阴道内微生物生态的平衡,最後引起阴道的搔痒或不正常分泌。如果有此现象发生时,应该通知医师。

根据上市後严重不良事件报告、使用Moxifloxacin或同类型属於Quninolones类具有神经肌肉阻断作用药物、可能会加剧重症肌无力患者(Myasthenia Gravis) 肌肉虚弱或无力等症状、甚至可能导致严重的呼吸困难或死亡。重症肌无力患者使用此药前应该咨询医师意见。若已服药应该密切关注药物反应并尽快通知医师。

在极罕见的情况下,Moxifloxacin可能干扰口服降糖药和胰岛素的治疗效果、引起严重的低血糖症状、甚至导致低血糖昏迷。此对老年人或肾功能不全的患者特别容易受到影响。糖尿液患者在服用Levofloxacin期间、应该定期监测血糖并熟悉低血糖的症状如头痛,头晕,嗜睡,恶心,震颤,无力,饥饿,过度出汗,心悸等。患者若在治疗过程中出现以上低血糖症状,应立即采取适当的补救治疗并与医生联系。

<<副作用>>
Moxifloxacin最常见的副作用为:头晕(2%)恶心(6%)、腹泻(5%)。其它可能副作用包括:胃痛、便秘、排气增多、胃灼热、食欲不振、味觉改变、口乾、头痛、虚弱、出汗等。这些副作用,通常在服用药物一阵子後,应该会渐渐消失。不过,如果这些副作用达到困扰你的程度,或者经过一段时间後,还不能完全消除,就应该通知医师。

此药较严重的副作用为:皮肤发红、呼吸困难、迷幻、发痒、精神恍惚、紧张易怒、颤抖、皮肤或眼睛发黄、舌头产生白色斑点、肌肉或关节疼痛等。通常这些副作用发生的机率较低,但是如果发生时,应该尽快通知医师。

以上所列举不包含所有可能副作用、详细药物资料、请参阅原厂说明书或讯问医师意见。

 

 

<<怀孕及哺乳>>
美国药管局(FDA)将此药归类为怀孕类别C级:动物生殖研究显示对胚胎有不利影响,但缺乏孕妇对照研究确认药物是否安全。尽管有潜在风险,但若药物利益大於危险,仍可考虑使用。

澳洲药管局(TGA)怀孕用药分级B3级: 有限数量孕妇或育龄妇女使用药物观察数据显示,此药物不曾引起胎儿畸形也不会直接或间接的造成胎儿不良影响。动物研究显示会增加的胎儿损伤。但此结果对人类是否会造成影响是不确定性的。

给予孕鼠Moxifloxacin 500 毫克/公斤/天 (24倍人类最大推荐剂量),会使老鼠後代产生体重降低和骨骼发育迟缓,但没有致畸作用。给予孕兔2.5倍的人类最大推荐剂量、会使兔子後代产生体重降低、但没有胎儿致畸的证据。

根据动物实验显示,在正常剂量下Moxifloxacin不至於造成胎儿畸形,然而在高剂量情况下,则有可能会造成胎儿体重减轻或影响胎儿骨关节方面的发育。由於此药没有对人类孕妇进行对照试验、也未有临床医学数据能保证其安全性,因此除了潜在利益大於潜在风险并经由医师的许可外,孕妇应该避免服用此药。

Micromedex公司哺乳评级结论: 对婴儿的风险性还无法排除。(由於现有资料不足或专家结论不同情况下、无法充分证明哺乳期间使用药物是否会增加婴儿的风险。妇女若考虑使用母奶哺乳婴儿、应该权衡药物的优点或药物对婴儿潜在的风险性。)

目前尚不知此药是否会经由母乳到达婴儿体内,对婴儿的影响也未知。但已知会经由老鼠乳汁排出。当决定亲自喂奶前,最好能够徵求医师的意见。

<<忘记用药>>
如果忘记服药,应该在记得时,立即服用。但是,如果是一天服药一次,而距离下次服药的时间少於8-12小时,就应该舍弃此次的药物,恢复到下次正常服药的时间,千万不可一次使用双倍的剂量。